时时彩平台哪个好报网首页
简化审批程序 提升服务效能

江苏推进药品生产监管“证照分离”改革

2018-12-17 11:19:01 来源:中国医药报

  近日,江苏省药品监管局印发《关于推行药品生产监管“证照分离”改革的通知》(以下简称《通知》),决定对时时彩平台哪个好机构放射性药品使用许可(一、二类)、开办药品生产企业审批、药品委托生产审批等事项进行“证照分离”改革。

  《通知》从实行告知承诺、优化审批流程、实行合并审批联合检查、豁免委托生产现场检查等方面,提出针对性举措。如时时彩平台哪个好机构放射性药品使用许可(一、二类)原法定时限为20个工作日,实行告知承诺后,申请人只需跑一次就能当场获批许可证;将《药品生产许可证》审批时限由法定的30个工作日压缩至20个工作日内;实行药品注册核查与药品GMP认证检查“二合一”,在药品生产场地变更申报过程中,同步开展注册生产现场核查和药品GMP认证检查,加快药品场地变更审批进度。

  《通知》明确,推进全程网上办理、精简优化审批材料。“证照分离”改革涉及的行政审批事项统一在江苏政务服务网办理业务;取消委托生产审批中对委托生产合同的公证要求,进一步减轻企业负担。

  《通知》强调,加快建立“证照分离”事中事后监管机制,严肃查处违规行为。对实行告知承诺作出准予行政审批决定的,在20个工作日内组织现场检查,如发现实际情况与承诺内容不符,将依法撤销行政审批决定并予以公告,从严处罚提供虚假申报资料的申请人;对合并审批联合检查的,加大药品试制过程检查力度,确保各项行为合规。同时,严格制定实施年度监督检查计划,按照“双随机、一公开”抽查机制,年检查频次不少于1次,建立健全监管档案,探索开展信用监管,强化风险研判,着力构建“宽进严管”的事中事后监管体系。

相关新闻

分享到:

推荐阅读

热度排行

相关链接

关于我们 | 网站声明 | 报社活动 | 联系我们 | 网站地图 | 违法和不良信息举报电话:010-64621663 18811429641

特别推荐

时时彩平台哪个好报网手机版