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中药饮片质量集中整治全面铺开

2018-12-13 14:49:31 来源:中国医药报

  编者按

  8月31日,国家药监局公布为期一年的中药饮片质量集中整治工作方案,旨在着力解决突出问题,深入排查系统性、区域性风险隐患,严厉查处违法违规行为,加快建立完善符合中药饮片特点的长效机制,提高中药饮片质量。连日来,各地药品监管部门加大对中药饮片生产流通使用环节的监督检查力度,中药饮片质量提升工作稳步开展。

  昆明  立案查处11起案件

  本报云南讯  (记者李江映)  9月以来,昆明市食品药品监管局在全市范围内扎实开展药品流通使用环节中药材、中药饮片专项整治工作,取得阶段性成效。截至目前,全市共检查1685家次中药材、中药饮片经营使用单位,其中药品经营企业963家次、时时彩平台哪个好机构722家次,发出责令改正通知书23份,立案查处11件,没收中药材、中药饮片37种。

  昆明市食药监局在专项整治中加强对重点品种、重点区域、重点企业的检查,重点检查中药饮片购进渠道的合法性,经营及使用的中药材、中药饮片是否有染色、人工增重、硫磺熏蒸等问题,是否存在违法分装或改换标签销售中药饮片现象,药品零售企业对中药饮片审方、配方、复核、留方等管理制度的执行落实情况。

  南宁邕宁区  靶向整治中药饮片质量

  近日,广西壮族自治区南宁市邕宁区食品药品监管局针对近年来中药饮片以次充好、人为增重染色等质量问题,开展专项整治。此次专项整治共检查时时彩平台哪个好机构10家、经营企业68家,对在检查过程中发现的1家时时彩平台哪个好机构涉嫌从非法渠道购进中药饮片和监督抽检1批次不合格中药饮片情况,已移交稽查部门处理。

  江西南丰  严查违法经营行为

  近日,江西省南丰县市场和质量监管局组织开展中药材、中药饮片专项检查。此次检查以中药饮片零售单位和时时彩平台哪个好机构为重点检查对象,重点检查中药材、中药饮片进货渠道和质量情况,严厉打击制售假劣中药材、中药饮片的违法行为。

  济南历城区  加强监督抽检

  日前,山东省济南市历城区食品药品监管局对中药饮片生产、经营、使用环节进行监督抽检,涉及生产企业6家、医院5家、乡镇卫生院3家、诊所17家、药店38家。截至目前,共完成对中药饮片二氧化硫快速检测33批次。

  想说就说

  中药饮片质量整治任重道远

  □ 缪宝迎

  近年来,随着监管力度的加大和专项整治的持续推进,中药饮片质量总体趋好,但掺杂掺假、染色增重、霉变硫熏等问题仍在一定范围内存在,不但严重影响中药的临床治疗效果,也阻碍了中医药在大时时彩平台哪个好领域作用的发挥。

  中药饮片质量问题为什么长期得不到根治?

  这里涉及的因素很多,有中药材产业的“固有特性”,一些长期形成的“惯性”“惯例”,很难改变。如中药硫熏长期存在,药材种植过程中农药使用不规范也比较常见。企业自身质量与法制意识淡漠也是重要因素,尤其是在利益驱使下的掺杂使假与染色增重等问题。还有中药材监管方面存在的不足,如一些地方的质量管理制度与企业生产经营实际不“匹配”,导致普遍“不合规”;中药材质量标准也有待进一步健全,基层执法队伍专业性达不到要求。

  要从根本上解决问题,首先,要进一步研究完善中药饮片生产加工监管制度。一些化学药生产过程中的质量控制方法与程序,在中药生产过程中并不适用。在集中整治过程中发现的问题,要结合中药材生产实际,进行风险评估,并及时修订相关规范。

  其次,要不断完善中药材和中药饮片质量标准。要注重与药典标准、炮制规范等的衔接和修订,要从基原鉴定准确性、产区道地性、种植规范性、炮制科学性等方面综合评判药材和饮片质量。要着手制定中药材质量等级标准。长期以来,因为缺乏等级标准和评价体系,业界重产量轻质量、重真伪轻优劣现象突出,一级全出口、二级进医院、三级进药厂成为一些地区中药材与中药饮片市场“潜规则”。要承认中药材与中药饮片质量存在差异,检验合格不等于质量均一。

  再次,要不断提高执法水平。对故意造假行为要严惩不贷。但中药情况复杂,有些属于对标准、品种基原、检测方法等理解方面存在的偏差,要帮助企业及时纠正,不能一罚了事。对中药领域的执法检查,专业性要求比较高,基层监管部门在执法过程中,要合理调配执法资源,增强执法效果。

  中药饮片质量整治任重道远。正如国家药监局局长焦红在今年4月召开的中药饮片监管工作座谈会上所言,中药饮片监管应该在现有基础上按照中医药特有规律,强调管理的规范性、适用性和科学性。中药饮片监管必然涉及上下游产业,需要各方协同努力,形成共推机制,通过加强中药饮片的管理,促进中药全产业链管理模式的建立和加强。

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